El Smart One es un espirómetro personal basado en una aplicación, diseñado para medir el Flujo Máximo (PEF) y FEV1. Se conecta a Smartphones y Tablets (iOS y Android) a través de Bluetooth Smart 4.0 y Bluetooth Smart Ready, con bajo consumo de batería. Es ideal para la autogestión del Asma, EPOC, cuidado del Trasplante de Pulmón, Fibrosis Quística y para uso en Ensayos Clínicos. Está cubierto por Medicare y aprobado por el CMS (U.S. Centers for Medicare & Medicaid Services) como un artículo de Equipo Médico Duradero (DME). Apto para usuarios de 5 a 93 años. Dispone de un kit de desarrollo de software para iOS y Android, y la aplicación compatible (Smart One) ofrece actualizaciones gratuitas ilimitadas en línea. Cuenta con patente internacional concedida para su diseño. Sus dimensiones son 49x109x21 mm y pesa 61 gr. Existe una versión disponible con oximetría. No posee display ni memoria interna, registrando los datos en la aplicación del dispositivo móvil. Funciona con 2 pilas alcalinas AAA de 1.5V. Permite emparejamiento automático vía Bluetooth y test en tiempo real en la APP, enviando los resultados directamente al Smartphone/Tablet. Se ofrece la posibilidad de configurar protocolos y obtener aplicaciones bajo pedido para proyectos especiales y Ensayos Clínicos. Cumple con las normas ATS/ERS 2019 (para precisión de volumen), ATS/ERS 2005, ISO 26782: 2009 (para la espirometría), ISO 23747: 2015 (para el PEF), EN ISO 14971: 2012, ISO 10993-1: 2018, EN ISO 15223:2016, IEC 60601-1:2005 + A1: 2012, EN 60601-1-2: 2015, EN IEC 60601-1-6: 2010+Amd2013 y EN 60601-1-11: 2015. Incluye 2 pilas alcalinas 1.5V tipo AAA, licencia de la aplicación para un número ilimitado de dispositivos iOS y Android, y una turbina con boquilla para un único paciente, reusable y fácil de limpiar.
