Registrador ECG Holter de parche de 1 canal de grado médico Cardionica, que permite realizar un electrocardiograma personal en modo autónomo. Incluye pantalla integrada con indicadores LED de colores y memoria interna de hasta 120 pruebas. Puede conectarse a un smartphone a través de Bluetooth® para transferir los datos a una app móvil gratuita. Es capaz de detectar los episodios de fibrilación auricular mediante un electrocardiograma (ECG) de una sola derivación con el electrodo adhesivo colocado en el pecho. Está destinado a operadores sanitarios o adultos que deseen comprobar la presencia de episodios de fibrilación auricular. La app móvil gratuita siempre está incluida. Permite un test de 1 minuto para registrar el ritmo cardíaco con precisión clínica, ECG en tiempo real para detección inmediata de posibles arritmias como fibrilación auricular, bradicardia, taquicardia. Cuenta con un electrodo reusable (sensor nativo ECG 4x siempre incluido, el recambio puede adquirirse por separado). El emparejamiento es automático mediante Bluetooth. Proporciona trazado personal del EKG en PDF y EDP para compartir. Ofrece posibilidad Stand-Alone o conectado con Smartphone. Realiza análisis de electrocardiograma según las directrices 2020 del ESC para FA (ECG, onda P, irregularidad RR). Tiene precisión certificada conforme a la norma internacional IEC 60601-2-47, y ofrece calidad e innovación con reducción del ruido y detección de artefactos de movimiento. Sus características técnicas incluyen dimensiones de 15 x 57 x 37 mm (ancho x largo x grueso), una vida útil de la Cardionica de 5 años y del parche de 2 años, y un peso de 20 gramos (incluida batería). Métodos de uso: Independiente y Conexión con App Cardionica (iOS, Android). Alimentación eléctrica: Litio 3V (CR2032). Capacidad disponible: 210 mAh. Derivaciones ECG: Derivación única. Consumo máximo: ~8 mA (durante intercambio de archivos). Rango de entrada diferencial: ±6,25 mV. Autonomía: 300 usos o 2 años. Frecuencia de respuesta: 0,167 Hz a 30 Hz. Conectividad: Bluetooth® 4.0. Ratio de rechazo en modo común: > 100 dB @50Hz. Corrección DC: ±300 mV. Impedancia de entrada: > 10 MOhm. Leds: Verde Naranja Rojo. Frecuencia de muestreo: 250 S/s. Tipo de protección: Alimentación interna eléctrica. Resolución: 18 bit; 0,048 uV. Nivel de seguridad riesgo de descarga: Equipo tipo BF. Capacidad de memoria: 100 ECG, de 1 minuto cada uno. Condiciones de uso (equipo): Equipo para uso continuo. Medición de parámetros: Fibrilación atrial, bradicardia o episodios de taquicardia; Ritmo cardíaco (ppm) sólo App Cardionica. Condiciones de almacenaje/envío: Temperatura MIN -25 °C, MAX + 70 °C; Humedad MIN 10% RH; MAX 90% RH. Informe ECG disponible en modo pdf vía App Cardionica. Condiciones de uso (temperatura/humedad): Temperatura MIN +5 °C, MAX + 40 °C; Humedad MIN 15% RH; MAX 90% RH. Datos ECG disponibles en fichero edf vía App Cardionica. Normas aplicadas: IEC 60601-1:2005 + A1:2012, EN 60601-1-2:2015, EN 60601-1-6:2010, EN 60601-1-9:2013, EN 60601-1-11:2015, EN 60601-2-47:2012, ISO 10993-1:2018. Certificaciones y registros: CE 0476 Clase IIa MED 9826 (MDD 93/42/CE), Código CND Z12050301 (Cardionica), C020501 (CardioDot), Código GMDN 62641 (Cardionica), 42489 (CardioDot), Ministerio de salud (Italia) 2205399.
